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镍元素对不锈钢的影响(A)


更新时间:2019-10-09  浏览刺次数:


  近年来,输液行业面临着前所未有的挑战。从外部环境来看,国家低价招标、限抗升级、限制输液使用对输液行业的价格和用量产生影响;而行业内部面临的产能过剩、低价竞争等局面,也对企业的盈利能力产生压力。

  输液行业企业如何走出困境?资本市场上,输液企业如何提升自身的投资性感度?

  近年来,华润双鹤在输液领域的多项创举引起了市场的关注。为了提升产品质量、保证患者的用药安全,华润双鹤引入了具有国际一流水平的“吹瓶-灌装-封口”三合一生产技术生产输液;公司全面布局腹膜透析产业,这成为公司未来发展的一大看点;为了提升公司盈利能力,公司调整输液产品结构,逐步改变目前以基础输液为主的生产格局,向高附加值的治疗性输液转移,并向营养性输液进军。

  近日,笔者访谈了在输液行业深耕多年、国内输液行业领先企业华润双鹤总裁李昕,听其把脉输液行业未来的发展趋势,以及公司如何实现外延式发展。

  “在目前的情况下,输液企业只有坚持回归药品的基本属性,更加重视药品的安全性、有效性,提升药品的内在质量才能树立企业良好的品牌;只有走产品差异化路线,才能在市场竞争中立于不败之地。”李昕表示,企业唯有坚持创新,才能实现持续发展;唯有坚持创新,才能实现企业基业常青。

  众所周知,输液通过静脉输入人体,属于高风险产品,对其质量要求比其他剂型更高。作为国内输液的主要生产企业、中国化学601117股吧)制药工业协会注射剂专业委员会的主任单位、中国医药600056股吧)包装协会输液包装专业委员会主任单位,华润双鹤把提升输液产品质量、提高用药的安全性、引领行业产业技术升级作为自己应尽的社会责任。为此,在国内生产企业普遍使用“两步法”、“三步法”生产技术生产输液时,华润双鹤从德国引进“一步法”输液生产技术,即“吹-灌-封”(BFS)技术。该技术体现了“质量源于设计”的理念,使输液产品质量从根本得到了保证。

  “我们的目标是做输液行业的引领者。”李昕在接受本报采访时表示,“在国内输液领域如果想闯出一条路来,企业必须走差异化路线。差异化路线的第一步,就是回归产品的内在质量,提升患者的用药安全度。”

  在国内,按照产品包材种类和生产技术划分,输液产品可以划分为玻璃瓶输液、塑料瓶输液、软袋输液和BFS输液。

  据了解,前三种输液产品的包装容器和药液灌装需要在不同的设备上进行,增加了被微粒和细菌污染的风险。而BFS输液是在同一个无菌密闭的工位上完成制瓶、灌装、封口三个工艺,因此最大限度地减小了人和环境对产品污染的可能性。

  华润双鹤的BFS输液产品具备多项优势:其一,制造过程采用一步法生产技术,全过程均在无菌环境中完成,其工艺线路短、产品被污染几率低,更符合新版GMP要求和风险控制管理,能够最大限度降低生产过程中的微生物、各种微粒和热原的污染;其二,采用了国际顶级的聚丙烯粒料,产品能耐受121℃的灭菌温度,充分满足输液产品灭菌的要求;其三,全封闭一体化无焊接,避免因弱焊产生渗漏和微渗漏而被污染;其四,独特的包装设计和先进的壁厚控制技术,使产品具有良好的自排功能,避免了在临床使用中由于接入空气回路而产生二次污染。

  据权威机构提供的检验数据,BFS技术制得的输液产品,其中可能对患者产生副作用的5μm以上的不溶性微粒极少,每毫升输液中5μm至10μm的不溶性颗粒仅为0至1个。

  在欧美,BFS技术被认为是无菌生产最好的工艺之一;在我国,BFS技术的生产设备和粒料被列为我国十二五医药工业发展的重点方向。华润双鹤响应国家产业升级和引进新技术的倡导,力求在提升工艺技术水平与确保药品质量等方面寻求竞争突破。这将有利于引领行业采用新技术新工艺提升产品质量,提高公众用药性,促进我国医药工业健康发展。

  据华润双鹤介绍,目前BFS产能总计1亿袋,共有4条生产线条即将通过认证。李昕介绍,未来随着各省招标的逐步开展,BFS产品的销售将进一步打开,将有更多的患者用上安全性更高的输液产品。

  “除了产品质量的差异化之外,企业还得走产品品种的差异化路线。”李昕认为。对于资本市场来说,华润双鹤的投资性感度不仅仅在于其引进新技术抓住产品升级换代的机遇,更在于其高瞻远瞩,进军高附加值领域的腹膜透析产业。

  腹膜透析和血液透析等血液净化是尿毒症患者换肾外唯一有效的治疗手段。据了解,2013年全球透析产业市场规模高达750亿美元,巨大的市场背后是252万的透析患者人数。而我国晚期肾衰竭患者人数预计在200万人,透析率不到15%。对于国内的药企来说,透析产业潜力无穷。

  目前,血液透析是国内大部分医疗机构首选透析方式。但值得注意的是,与血液透析治疗相比,腹膜透析除了“安全、有效”外,还具有操作简单、易于管理、价格相对低廉的优势。数据显示,腹膜透析治疗年费用在6万元-8万元,血液透析治疗年费用在8万元-10万元。从更为经济的角度来看,推进腹膜透析,可以在节省医疗资源及卫生支出的同时让更多患者受益。

  2011年,华润双鹤通过股权置换的方式收购了上海长富,长富腹膜透析液从此成为公司重点产品之一。同年,公司营销管理中心成立肾科业务线,正式涉足腹透领域。

  “长富”腹膜透析液主要用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗,是中国较早上市的腹膜透析液,是国产腹膜透析液领先品牌。自上世纪80年代上市以来,“长富”腹膜透析液20多年来不间断的进行产品技术革新,目前采取的双袋双联系统是国际上通行的质量标准,有利于减少二次污染,减少腹透感染发生。长富腹膜透析液是首家通过试验证明国产与进口腹透液有效性和安全性相当的国产腹透液。目前,“长富”腹膜透析液已经走出国门,出口越南等国家和地区。

  为了对腹透患者用药安全负责,使他们安心腹透治疗,同时也将销售最前沿的信息反馈到生产研发部门,有效提高腹膜透析的产品和服务,华润双鹤非常重视售后的环节。

  据了解,腹透患者及家属经过教育、培训,掌握腹膜透析操作后,可自行在家中进行腹膜透析。这种独特的居家治疗模式对于腹膜透析液门到门配送、居家透析规范指导、以及患者的心理疏导都有很高的要求。

  为此,华润双鹤开展了客服400电话、免费送货上门、定期家庭访问、召开肾友会等多项工作,通过与患者面对面的接触,指导患者治疗、解决用药中的问题甚至做到缓解患者的治疗压力。2014年,公司建立专职客服团队,全年完成肾友会30余场,培训患者2000多人次,完成电线人次。同时客服团队分析患者用药习惯和需求,制作赠送腹透患者腹透安心礼包共计3000个,减轻患者的经济压力;2014年公司上线了上海长富安心腹透患者端微信平台,成为国内首个经过认证的腹透患者交流平台。

  为了更好地进行资源整合、开发市场,华润双鹤肾科业务线年搭建了全国肾科销售及客户网络,建立以双鹤腹透中心建设为核心的营销策略,预计2014年底建成腹透中心100家,服务患者5000人。

  根据IMS(全国100张床位)估计,2014年腹膜透析液市场规模超过13亿元。业内人士预计,未来腹膜透析液市场规模有5倍-10倍的扩容空间。从目前的市场格局来看,广州百特一家垄断,占比89%;长富国产腹透液是国内领先品牌,市场份额为6%。华润双鹤预计,2016年底年产量1000万袋的新腹膜透析液生产线将投入使用,新型腹透液的研发工作也在进行中,产品改进推动市场进一步发展。

  面对外部环境,华润双鹤致力于整体提升输液业务的核心竞争能力,通过领先的品质、低成本优势、丰富的品种组合、立体的市场准入体系及优质的终端服务,提升输液核心市场份额。

  按临床用途,输液大致可分为体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影5类。一位行业人士介绍:“目前国外输液品种有200多个,国内仅有100种左右。国内产品主要集中在治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多用器官保存液、透析手术液等。”

  华润双鹤今年制定了未来发展的战略规划。除了不断丰富治疗类输液产品外,公司将发挥在营养输液领域的优势,进军营养输液市场,构建丰富的产品线,抢占制高点。

  营养类输液分为肠内营养输液和肠外营养输液。其中肠内营养输液在我国刚刚起步,目前仅有几家外资企业在国内销售产品,而随着相关政策的支持、香港创富网展会现场换取参观胸卡。!国内大型医院设置营养科,肠内营养输液会打开新的市场。而相比肠内营养,肠外营养目前在国内已经大量开发,市场需求量大、每年以20%以上的速度增长。

  对于如何将这些战略落地,李昕讲到:“公司除了自主研发之外,还将和国外的企业合作,引进他们先进的产品,共同开发国内市场”。

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